初入医疗职业，以为这个职业的门槛仍是很高的，所以今后尽量定时总结一些医疗职业的信息或许常识。

  一类医疗器械是指经过惯例处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械，如外科用手术器械、医用敷料等。

  二类医疗器械是指对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械，如物理医治及恢复设备、临床查验分析仪器等。

  三类医疗器械是指植入人体，用于支撑、保持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有用性有必要严控的医疗器械，如一次性运用无菌医疗器械、植入器械等。

  一类医疗器械包含手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴、听诊器、纱布绷带等。是危险程度低、实施惯例处理能够保证其安全、有用的医疗器械。一类医疗器械是无需处理运营答应证的，只需求取得得工商部门核发的营业执照便能够可进行一类医疗器械的运营活动。

  二类医疗器械相对一类危险较高，归于中等危险，是需求严格处理保证其安全、有用的医疗器械。二类医疗器械所属物品规模较多，小至创可贴、体温计、血糖仪等，大到制氧机、雾化器等。二类医疗器械的运营活动需由设区的市级食品药品监管部门实施存案处理。

  三类医疗器械是需求采纳特别办法严格处理保证其安全、有用的器械。深邃技能、高档危险、高度处理，这三高是三类医疗器械的特色。其规模规范内的器械有：CT机、医用呼吸机、基因测序仪、医用内窥镜等。三类医疗器械的运营活动需求取得设区的市食品药品监管部门实施答应处理并请求得到《医疗器械运营答应证》才可进行。

  仅就数字疗法职业而言，一般来说数字疗法的软件应用只能请求到二类医疗器械证，若需求请求三类医疗器械证书，成功的case中有运用ai来辅佐医疗的、以及使用线上途径承当部分确诊功用的。