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　　国家药品监督管理局药品审评中心原主任孔繁圃、国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评专家高晨燕教授、陈晓媛教授、

　　在医药监管领域拥有30多年的经验，长期致力于药品医疗器械监督管理工作，积极推动药品医疗器械审评审批制度改革，提升药品审评体系和审评能力现代化水平，全力促进医药研发创新和医药产业高水平质量的发展。先后任原国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品稽查专员，原国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心主任、党委书记，原国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长等职务。

　　高晨燕昌平国家实验室药品监管科学研究员，国家药监局药品审评中心原化药临床一部副部长、生物制品临床部部长

　　首都医科大学医疗系毕业，三年临床医生经验。1988年进入卫生部药品审评办公室（现国家药监局药品审评中心），历任化药与生物制品审评员、高级审评员、化药临床一部副部长、生物制品临床部部长等职。2023年8月起任昌平国家实验室药品监管科学研究员。曾获全国三八红旗手、中央和国家机关优秀员、市场监管总局抗疫先进个人等国家级荣誉。

　　清华大学医学院教授、北京清华长庚医院临床机构办公室主任。上海交通大学医学院药理学博士。曾任职国家药监局药品审评中心，历任抗感染、妇科、放射、血液及抗肿瘤药物临床审评员，后担任抗肿瘤药物项目负责人。主持起草多项核心指导原则，包括《抗肿瘤药物临床研究技术指导原则》、《抗肿瘤药物临床试验终点指标的指导原则》及《化学药物制剂人体生物等效性研究技术指导原则》等。

　　夏琳 鼎泰（南京）临床医学研究有限公司首席医学官，国家药监局药品审评中心原高级审评专家

　　2008年毕业于第四军医大学，获得内科学博士学位，毕业后留校在附属西京医院消化内科任主治医师，2016年6月~2023年2月在国家药品监督管理局药品审评中心，从事乳腺癌等实体瘤新药的临床审评工作。参与了吡咯替尼、优替德隆、达尔西利、谷美替尼、维迪西妥单抗、德曲妥珠单抗等新药和贝伐珠单抗、曲妥珠单抗等生物类似药的审评工作。ICH E15指导原则在中国的转化实施工作组成员。主持及参与了多项抗肿瘤药临床研发有关技术指导原则的制定工作，在核心期刊发表多篇审评相关学术论文。

　　魏晶，研究生学历，药事管理博士学位，主任药师（2级）。国务院特殊津贴获得者，辽宁省优秀专家。曾任辽宁省药品认证中心主任、辽宁省检验测试认证中心首席专家，目前为辽宁省药品检验检测院技术顾问。主要兼职：中国药学会监管科学与国际规范专业委员会、中国药学会药品质量检测与质量保证专业委员会委员、中国药品监督管理研究会药品检查与合规性研究专业委员会委员等。国家药监局化学药品质量研究与评价重点实验室（辽宁省药品检验检测院）、药品监管技术研究与评价重点实验室(沈阳药科大学)学术委员会委员。 《沈阳药科大学学报》编委。辽宁省科技厅审评专家。

　　主持完成《药品共线生产质量管理指南》、《世界卫生组织良好监管规范指导原则跟踪转化研究》、《医疗器械安全与性能基础要求》等多项课题研究，参与《GMP生化药附录》起草、参加了中国药品GMP与WHO及PIC/S GMP对标研究、《药品GMP指南》审稿等工作。参加多次境外检查及境外非现场检查等工作，参与核查中心组织的药品注册现场检查要点等技术方面的要求的研究工作。参与了《人尿源蛋白粗品生产质量管理指南》等4个团体标准的起草工作。

　　主编及参编了《欧盟草药科学指南》、《药物分析》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南》、《药品生产监管实务》等著作，并参与检查员培训教材的编写及培训。

　　——昌平实验室首席科学家、国家药监局药品审评中心原生物制品临床部部长 高晨燕

　　——鼎泰（南京）临床医学研究有限公司首席医学官、国家药监局药品审评中心原资深审评员 夏琳

　　指导单位 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、中国技术创业协会生物医药园区工作委员会、杭州市经济和信息化局、杭州市钱塘区人民政府

　　主办单位浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品监督管理与产业发展研究会、浙江省药品MAH转化平台

　　承办单位杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院、浙江省药学会MAH服务与协作专委会

　　——中国药科大学医药价格研究中心主任、国家医疗保障局医保信息业务编码标准化核心专家组成员 路云

　　——辉瑞数字化团队国际市场业务伙伴副总裁 Rachael Mortimer

　　——浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心治疗药物监测研究室主任 申屠建中

　　浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心治疗药物监测研究室主任 申屠建中

　　4.CRO与B证公司、工业公司以及销售公司，有哪些新的合作模式，实现共赢？

　　协会领导：中国医药企业管理协会专家委员会委员、中国医药物资协会高级顾问、中国医药商业协会原常务副会长 武滨

　　（本论坛将邀约50位左右企业负责人参加，涉及全产业链，你如果感兴趣，能联系：陈女士 ）

　　清华大学医学院首席研究员、国家药监局药品审评中心原主任 孔繁圃9:00-9:35

　　细胞与基因治疗产品监管科学研究进展——昌平实验室首席科学家、国家药监局药品审评中心原生物制品临床部部长 高晨燕

　　以患者为中心的临床试验设计、实施与评价——清华大学医学院研究员、国家药监局药品审评中心原审评员 陈晓媛

　　中药注册“三结合”审评体系的落地实践与转化路径—— 国家药监局药品审评中心原中药民族药临床部部长 韩玲

　　改良型新药的立项和临床研发策略——鼎泰（南京）临床医学研究有限公司首席医学官、国家药监局药品审评中心原资深审评员 夏琳

　　以临床为导向的复杂注射剂开发思路——沈阳药科大学药学院教授，辽宁省药物制剂工程技术研究中心主任 何仲贵

　　微针药物缓释系统：创新与转化（拟）——浙江大学求是讲席教授、药学院院长 顾臻

　　口服固体制剂连续制造现状及解决方案——山东新马制药装备有限公司首席技术官、高级工程师、工艺实验室负责人 苗启义

　　质量体系生命周期管理—质量成熟度(QLM--QMM)——赛诺菲原质量授权人 毕瑞凤

　　每届大会，千人会场总是座无虚席，药监专场成为大会最大特色，监督管理的机构的主题报告被誉为国内MAH发展风向标。

　　大会同时为几百家展商提供了业务交流的平台，促进成交，展示品牌，是MAH产业链企业必参加的大会。

　　大连这块地标性广告牌拆除，网友表达惋惜，当地：有坠落风险，应该不会换新的了

　　航旅融合启新程 暖冬德宏迎客来——“旅居云南 航旅相伴”冬春季暨暖冬德宏宣传推广活动盈江启幕

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